中国药理学报2023年6期

药品检验的质量控制相关问题

周迪 程琪越 王雪寒 罗晓梅 李心欣

吉林省药品检验研究院 130000

摘要：药品检验能有效保证药品的食用安全，同时也是药品生产过程中必不可少的一个环节。从药品的研发到最后的销售环节，都需要进行检验工作，同时还要加强药品检验的质量控制，真正发挥出药品的功效，这不仅能有效保证人们的生命安全，也能很好地促进我国医药行业的稳定发展。文章首先分析药品检验的相关概念，以及药品检验质量控制中存在的问题。

关键词：药品检验；质量控制

引言：药品是医疗服务的基础，药品质量直接影响到人们的健康，同时，由于药品的种类比较多，加强药品检验的质量控制，能保证药品功效的发挥，反之则会影响到人们的身体健康，威胁到生命安全。因此，现阶段加强对药品检验的质量控制是非常重要的，对于相关的工作人员来说，要意识到药品检验的重要性，明确药品检验的流程，还要加强对药品检验工作的探究，分析药品检验过程中存在的问题，然后结合实际情况，探寻更多药品检验的质量控制措施，有效保证药品的食用安全。

一、药品检验的相关概念

（一）药品检验的重要性

生活中人们和药品接触是比较密切的，药品有预防疾病、治疗疾病的作用，使用药品能有效进行疾病的治疗，同时，保健药品、疫苗的注射等都能保证人们的健康生活。为了保证人们药品食用的质量安全，就要加强对药品的质量检验，加强对药品质量的把控，药品检验的重要性主要体现在以下几个方面：一方面，药品检验的质量控制能有效保证人们的身体健康，真正发挥出药品的功效，保证人们药品食用的安全性；另一方面，药品检验的质量控制也能促进药品公司的不断发展，提升药品公司的经济效益，保障药品生产的安全性[1]，为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药安全、合理、有效。药检工作极为重要，一般由药学科的药检室承担。建立健全药品检验规范和检验、检查制度，对保证药品质量是必不可少的。医学|教育网编辑整理录取专业药检人员检查和群众监督相结合的办法。不仅对自制制剂要严格把关而且对购进药品质量可疑者也应进行检验、检查。从原料、配制、保管、验收、发放、清领、使用等各个环节，实施全面质量管理，层层把关，保证以优质的药物供给临床和病人。

（二）药品检验的流程

结合药品检验的实际工作，发现药品检验的流程主要包括以下几个方面：首先，是要加强对药品标准的掌握，这是开展药品检验的前提，工作人员需要结合标准制度进行药品的质量控制；其次，是进行药品抽样，现阶段在进行药品检验时，基本上都是以抽样检查为主，通过随机抽取的方式进行质量检查，然后进行数据记录，在进行抽样时，工作人员必须保证样品选择的均匀以及合理性；再者，是进行药品的检验工作，采用一定的检验方式对药品质量进行检验，并将检验的数据进行记录，一般情况下检验的内容包括含量检验、效用检验等；最后，是进行检验数据的分析处理，以及形成检验报告，工作人员加强对数据的分析，产生药品检验结果，明确药品质量是否符合要求（如图1）。

图1  药品检验的流程

二、药品检验质量控制中存在的问题

（一）药品检验资金投入不足

受地域限制以及经济发展速度的影响，我国各个地区经济发展的水平是不一样的，因此，一些地区药品检验质量控制工作中的资金投入不足，导致无法针对所有的药品进行检验，这就不能保证所有药品的质量安全，同时，资金不足也导致检验设备的配备不完善，这直接影响到药品检验的结果，从而导致药品检验质量控制工作落实不到位，拥有强大的检测仪器，会使药品的检验变得更加准确和快捷。另外如果资金充足，可以从国外引进先进的仪器。一个先进的检验仪器在药品检验方面是极其重要的，由此可知资金的投入对于药品的检验工作是有极大裨益的。

（二）检验人员素质比较低

在进行药品质量检验时，检验人员的素养品质以及技术能力直接影响到检验的结果，因此对检验人员的工作能力要求是比较高的，要求他们能根据药品的种类进行检验手段的应用，但是在实际检验过程中，受到多种因素的影响，检验人员的能力以及素养品质比较低，不能根据药品种类进行检验手段的选择，同时一些药品的检验标准掌握不明确，可能也有一些除此之外，受到检验制度的影响，检验人员不能很好地进行检验标准的实际应用，导致检验过程中出现各种问题。在实际中也有可能有一些检验员只是满足了学历上的要求，但是在其他的隐性条件却并没有达到，如果在操作过程中出现一些意外的情况由于他们的知识储备量不够就不能及时地做出正确的会对药品的检验的检验带来很多不便。

（三）检验标准不太合理

在药品检验的质量控制中，检验标准的制定是非常重要的，但是，通过对实际检验工作的分析，发现检验方式和检验标准存在不完全符合的问题，这就可能会导致药品检验过程中出现问题，影响到药品检验的结果。除此之外，我国一些新型药物的研发缺乏自主创新的技术，这不仅会影响到检验标准的制定，同时，也会影响到我国医疗行业的稳定发展[2]。

（四）检验程序不太明确

在药品检验的过程中，需要严格按照检验程序进行质量检验，同时还要保证检验仪器的合理应用，如果没有按照程序进行质量检验，就会影响到最终检验的结果。但是，在实际检验工作中，存在检验程序不明确的问题，例如没有提前对仪器进行校准，没有按照检验准则进行质量检验，或者是在检验过程中出现操作失误等，这些都会影响到最终的质量检验结果。

结束语：综上所述，药品质量检验一直是人民群众比较关注的问题，加强药品检验的质量控制，不仅能保证药品的安全生产，也能有效保障人们的生命安全。药品质量和人民群众的生命健康是直接相关的。因此，相关部门必须要加强对药品检验工作的重视，合理开展质量控制工作，同时，还要明确药品检验的流程，针对检验的全过程进行质量控制，有效保证药品的质量安全。除此之外，相关部门还要加强对药品检验现状的分析，采取有效的措施进行问题的解决，保障我国医疗行业的良性发展。

参考文献：

[1]温小娟,刘晓晔.论食品药品检验机构开展能力验证的质量控制措施[J].中国食品,2022(12):104-106.

[2]温馨.药品检验中出现结果偏离的原因和质量控制措施[J].化工设计通讯,2021,47(12):199-200.