摘要:
广东省中药研究所 广东 广州 510630中国【摘要】目的:分析高效液相色谱法应用于假劣中药材检验中的意义。方法:选取2020.04至2022.07区间的银杏黄酮类药物。按照检测方法不同分组,分为薄层色谱、高效液相色谱法。分析检测结果。结果:高效液相色谱法组分离度、纯度、回收率均较高。结论:高效液相色谱法应用于假劣中广东省中药研究所 广东 广州 510630 中国
【摘要】目的:分析高效液相色谱法应用于假劣中药材检验中的意义。方法:选取2020.04至2022.07区间的银杏黄酮类药物。按照检测方法不同分组,分为薄层色谱、高效液相色谱法。分析检测结果。结果:高效液相色谱法组分离度、纯度、回收率均较高。结论:高效液相色谱法应用于假劣中药材检验,在促进产品回收率提升方面价值显著。
【关键词】假劣中药材检验;高效液相色谱法;薄层色谱法
高效液相色谱法属于常见检验手段的一种,在医药、生命科学等多领域得到广泛应用。自20世纪80年代中期,我国于药品检验领域使用高效液相色谱法。研究认为,高效液相色谱法的应用,使得药品质量控制效果有效提高[1]。与传统液相色谱法相比,该种检测方式所使用的固定相不仅颗粒更小,而且均匀度、规则度等均较高,并且在分离效率方面值得肯定。本研究评价高效液相色谱法于假劣中药材检验中的运用价值,报告如下。
1材料与方法
1.1材料、试药、仪器设备
①药物:银杏黄酮类药物。根据检测方法不同进行分组。其一为高效液相色谱法组。其二为薄层色谱法检测组。②试剂:银杏叶提取物、重蒸水。对照物选择黄铜醇苷元槲皮素。③仪器设备:高效液相色谱仪、色谱柱、定量管等。
1.2制备样品
先选取银杏提取物,剂量为0.2克。将其混合到甲醇溶液内,甲醇用量为40毫升。混合后摇至均匀。让银杏提取物充分溶解至甲醇中后,再添加盐酸溶液。盐酸溶液浓度、用量:1.5mol/L、45毫升。再次进行混合,确保摇动均匀。将所得标本放在水浴设备内,水温、加热时长分别为37摄氏度、100至120分钟。加热后将标本取出,待其彻底冷却后,选择无菌容量瓶1个,容量为50高升。甲醛定容备用。
1.3检测方法
1.3.1薄层色谱检测方案
选用0.2克标本,将其制备成为薄层板。具体操作即将3份水、1份固定相取出。将其放在研钵中,开展研磨处理,并确保混合均匀。将表面气泡消除。再倒至涂布器内。涂布操作于玻板上开展,确保涂布的平稳性。对厚度进行合理设定,一般为0.2至0.3毫米。当涂布操作完成后,可将玻板取下。于水平台上安放玻板。然后开展晾干工作,晾干温度为室温即可。于干燥箱内放置备用。值得注意的是,干燥箱内需要同时放置干燥剂。上述操作完成后,对样本进行自动点样处理。借助于半自动点样仪器。选择适当的展开剂,并将其放入室内。再将预先点样完成的薄层板放入其中。当二者放置完成后,利用盖密封存储。将薄层板晾干后,当其展开10至15cm时,可将其取出。在检测期间,需要将展开因素作为重点参考。同时,借助于试剂显色法,对薄层板进行显色。整个操作过程中,还应借助于显色剂硫酸溶液的功能。对所得比移值、事先预备对照物的比移值进行分析。
1.3.2高效液相色谱检测方案
标本取样剂量为0.2克。预先完成流动相准备工作,再开展仪器检测。混合0.4%磷酸溶液、甲醇。二者比例为45比55。对相关指标进行设定。流速:每分钟1毫升。柱温:25至27摄氏度。进样体积:10微升。波长:360纳米。药品检验期间,严格遵照操作步骤进行。
1.3观察指标
(1)分离率、纯度分析。(2)山萘素回收率。
1.4统计学方法
SPSS20.0评析数据。实施t检验、卡方检验。P<0.05,意义存在。
2结果
2.1分离率、纯度分析
高效液相色谱法组分离度、纯度均更高,P<0.05。(见表1)
表1:分离率、纯度分析(%)
2.2山萘素回收率分析
高效液相色谱法组回收率更高,P<0.05。(见表2)
表2:山萘素回收率分析(%)
3讨论
高效液相色谱法应用于医药卫生领域,具有控制药材质量的重要意义。就假劣中药材而言,不仅达不到治疗效果,而且还存在危害患者机体健康的可能。而借助于高效液相色谱法,能够知晓中药材的真伪、优劣性。高效液相色谱法也称之为高分力度液相色谱[2]。该种检测方式可归为色谱法范畴。具体应用期间,作用原理为利用高压输液系统,在固定相色谱柱内装入单一或混合溶剂。借助于分离工作,再放入检测器进行检测,从而达到样品分析的目的。根据上述原理,能够发现高效液相色谱法、经典液相色谱法在原理方面差异性并不大[3]。但是就前者而言,所应用的检测仪在灵敏度方面更高,并且引入高压输液泵。这就使得其检测准确性提升。
药品检验期间,采取高效液相色谱法,主要特征如下:(1)高压特点。对于高效液相色谱法而言,以液体作为流动相。若流动相通过色谱柱的,则在该瞬间,阻力将会提升。受此影响,为确保经由色谱柱顺利,需要提高载液压力[4]。(2)高速特点。无论是在分析方面,还是在载液流速方面,高效液相色谱法均相对更快。这就使得单个样品分析时间显著缩短。一般情况下,某个样品分析所用时长为15至30分钟,甚至用时还会更短。除上述特征外,高效液相色谱法还具有分离效能高、灵敏度高的特性[5]。这就为其在假劣中药材检验中的应用奠定了良好基础。本实验结果证明,高效液相色谱法组分离度、纯度、回收率均较高。
总而言之,高效液相色谱法的应用,利于提高假劣中药材检验效率。
参考文献:
[1]王静,曹鲁娜,赵蕊蕊,等.高效液相色谱法在药品安全检验中的应用[J].中国标准化,2022(14):128-130.
[2]段雯利,王新科.高效液相色谱法在药品检验中的应用效果观察及有效性分析[J].中国医药工业杂志,2021,52(10):1408-1409.
[3]吕亚兰.高效液相色谱法在药品检验中的应用[J].临床合理用药杂志,2021,14(08):155-156.
[4]孟薇.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].中国医药指南,2020,18(18):298-299.
[5]冯雪娇,李岩,吴迪,等.高效液相色谱法在药品检验中的应用研究[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(13):5-22.
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