中华医学信息导报2023年2期

质量管理在中小型药品批发企业发展的作用分析

罗建军

湖南众茂生物科技有限公司 410300

【摘 要】本文针对我国中小型药品批发企业质量管理现状进行研究，首先分析了质量管理在中小型药品批发企业工作中的重要性以及现阶段质量管理的现状，其次对其建设存在的问题提出了可行改良措施建议，希望能够为相关单位提供参考借鉴。

【关键词】中小型药品；批发企业；质量管理

【引言】  

在医药流通过程中，中小企业是主要的力量。一方面，中小医药批发企业数量众多，分布广泛，对老百姓的生活产生较大的影响；而中小型医药公司和大型医药批发商的职责也是一样，都要经过国家药监局的审核。本文就我国中小企业批发市场的现状进行了分析，并就其存在的问题和今后的改进方向进行了讨论。

1. 质量管理在中小型药品批发企业工作中的重要性

药物是用来预防、治疗和诊断人体疾病的。因此药品质量与公众健康息息相关，所以对药品进行质量管理显得尤为重要。中小型药品批发企业要想在激烈的市场竞争中站稳脚跟，必须加强药品质量管理。质量管理是一套完整的管理体系，是由全公司各个环节构成的。药品验收、在库维护、出库复核、出库运输等环节直接或间接的影响药品质量。而企业所有岗位人员的质量意识直接影响着企业的质量信誉。因此中小型药品批发企业工作中应该不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

2现阶段中小型药品批发企业质量管理的现状

2.1质量管理机构和质量管理人员未能充分发挥职能作用

质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》《药品管理法实施办法》以及GSP等法律、法规，对药品经营企业必须设置质量管理、检验机构和配备相应的专业技术人员作了规定【2】。随着市场的开放带来较多好处，一些中小型药品批发企业为了在激烈的市场竞争中求得生存并发展，质量管理机构的职能被削弱，使得整个企业对于药品质量的意识也逐渐淡薄。一些企业也存在质量管理人员不稳定，出现企业质量管理机构和岗位人员配备有名无实，不能在职在岗，一人多岗等现象。以应付各种检查和药品经营许可证、合格证的核发，实际不能担负起批发企业质量管理和检验的重任。而那些证照不齐或是证照过期的批发企业，本身就是非法经营，就更谈不上有质量管理体系。质量管理机构未能很好发挥职能作用，是药品批发环节药品质量不能保证的主要原因之一。

2.2企业负责人质量意识淡薄

由于药品市场受不正当竞争的冲击大，药品批发企业负责人重经营，轻管理，已成为普遍现象。一方面，多数企业负责人片面地重经济效益轻质量管理，过重关注经济指标。另一方面，又片面地认为药品的质量由药厂把关，质量已固定，与商家无关，把药品本身的质量和质量管理工作孤立分开，视批发企业的质量管理和检验没有实质性的作用；再则，设置药品检验和管理机构，必须投入一定的财力、人力、物力，只见投入，不见效益，觉得“不划算”。企业负责人质量意识的淡薄，错误的思想认识，导致企业负责人不可能正确认识药品质量管理和检验的重要性。

2.3中小型药品批发企业的信息化模式不完善

时代变迁，很多药品批发商的发展都趋向于信息化、连锁化，而中小批发商的发展理念相对滞后因此多采用传统的营销模式，如仅仅和厂家合作，赚取厂家进价和批发价格的差额，不积极拓展新业务、探寻新的发展合作机会，最后，错过了发展的好时机。而在现今的信息化时代，中小规模的传统批发企业仍采用人工订货，而大型批发企业则以先进的物流模式占领市场，赢得了大批的稳定客户。以此对比下，中小型批发商在建设之路上却是举步维艰。

2.4药品批发企业从业人员技术水平不够，质量管理意识不强

现在大多数的从药人员都有一个弊端，就是对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识的缺乏，甚至还有不是本专业的人员也在从事药物行业队伍中。加上在工作中有些企业员工还不能得到系统性的相关法律法规培训，导致我们的药品质量管理不能得到规范化和安全化。另一面经济效益带给员工的是实惠，而社会效益却不能使他们近期直接感受到其作用，因而在药品批发环节的职工往往认为质量属质量管理部门的事，与己无关。特别是进货部门和销售部门的人员，不认真执行国家有关质量法律、法规和企业质量管理的规章制度，错误地认为质量管理妨碍了业务工作的开展，忽视了各自岗位的质量责任。其实，进货和销售在质量管理环节中占有很重要的地位，这两个环节质量管理的好坏直接影响着药品质量，是把好质量关最重要的环节。药品的验收、在库养护、出库检查、出入库运输等都直接或间接影响着药品的质量，而企业所有岗位人员的质量意识直接影响着企业的质量信誉。

3. 针对存在问题提出的措施建议

3.1 加强质量监督管理质量

面对激烈的市场竞争，中小医药批发商必须严格遵守相关部门规定，严格自律，减少不规范的管理而导致的不必要的质量问题，减少企业的不必要损失，进而赢得行业口碑。提出了在现行管理模式下，强化药品安全监管，确保不损害药物的稳定性和效力，以保证产品的质量、服务和信誉，确保企业的生存。

3.2加强药品购销管理

确定药品供应商是否具有合法的药品生产资格认、审核供应商证照所规定的经营范围和种类。购进药品产品必须是合法企业生产的，符合有关质量检验标准的产品，除国家规定外，必须有法定批准文号和生产批号。及标识符合要求，经严格资质审核后方可开展购销行为了。按规定从事销售活动，对采购人员和企业真实性负责及资质审核，重视质量投诉，及时召回存在安全隐患药品等。

3.3加强人员培训

制定详细培训方案，加强相关人员培训等宣传法律法规，普及药品质量知识，提高员工素质提高药品质量意识和专业素质。综上所述，中小医药批发企业应针对自身存在的问题，通过建立健全的质量管理体系，加强药品购销管理和加强提高药品质量管理水平和提高企业竞争能力，扩大市场份额，提供合格、安全、放心的药品给大众。

3.4加强信息化管理

在信息化时代下，价格竞争和服务竞争也不断加剧，为了全面提升营销速度，企业应当利用信息化网络的优势，在现有的建设基础上实现资源多方面优化、整合，加强和客户的黏性，实现资金流、信息流和物流多方面联动，最终提升企业的管理水平和质量。

4. 结语

在21世纪，医药产业发展速度快、内部竞争大。中小型药品批发企业缺乏资金和技术支撑，为了保证其建设效益，相关企业要认清局势，看清社会的发展规律，改变营销观念，采用新的质量监督管理措施，最终促进其全面发展。

参考文献

[1] 张汉元, 邓德宽, 黄创佳. 对中小型药品批发企业质量管理工作的研究[J]. 特别健康 2021年33期, 158页， 2021.

[2] 赵红. 药品批发企业的《药品经营质量管理规范》质量管理研究[J]. 医药界, 2021, 000(007):P.1-1.