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健康世界2023年3期

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国产重离子治疗系统标准化质量管理体系的研究

2023-08-25 11:08:54 健康世界2023年3期 陈国东 方延学 李卓 邓昀 杨华
资料简介

摘要:

甘肃省药品监督管理局审核查验中心730030甘肃省市场监督管理局科技计划资助,项目编号:SSCJG-ZH-B202202摘要:在科学技术磅礴发展的今天,医学各方面的研究也受到了很大的影响,不管是基础医学研究方面还是创新科研技术方面都得到了很大的发展。重离子治疗系统的上市,可以更加短暂的治疗周期和更加有效的生物

国产重离子治疗系统标准化质量管理体系的研究

陈国东 方延学 李卓 邓昀 杨华

甘肃省药品监督管理局审核查验中心  730030

甘肃省市场监督管理局科技计划资助,项目编号:SSCJG-ZH-B202202

摘要:在科学技术磅礴发展的今天,医学各方面的研究也受到了很大的影响,不管是基础医学研究方面还是创新科研技术方面都得到了很大的发展。重离子治疗系统的上市,可以更加短暂的治疗周期和更加有效的生物学效应,很好的为患者缩短治疗时间,减轻患者在治疗期间的痛苦。目前,国产重离子治疗系统已投入到临床运用,截至目前共收治癌症患者近千人。在对国产重离子治疗系统标准化质量管理中,需要不断革新优化管理体系和管理模式,再借助科学技术打造出适合重离子治疗系统管理体系,为推动国家高端医疗技术进步打下扎实的基础。

关键词:重离子;治疗系统;标准化;质量;管理体系

当下科学技术不断发展下,新型和高端医疗技术、设备不断涌现,对于医疗行业来说,面临着更高的挑战,不管是医疗技术、医疗器械设备、管理人才方面,都需要积极去创新完善。国产重离子治疗系统牵涉范围较为广泛,包括物理、加速器、生物、医学、影像学等领域,是相关人员的研究基础。基于对重离子治疗系统的使用要求,需要有专业团队进行维护和管理,在符合法律法规的前提下,制定出符合重离子治疗系统的标准化质量管理体系是非常有必要的。

一、国产重离子治疗系统标准化质量管理体系建设的意义

(一)、提高管理水平和管理能力

在经济不断发展的趋势下,标准化质量管理体系体现在各行各业的竞争中,其重要性愈来愈突显出来,对于医学技术和产品来说有着很大的突破进展,转变以往存在器械垄断现象,提高了对药物的研究水平,使得一大部分人增加了对治疗的信任度,减轻了疾病对身体造成的影响,树立了与病魔抗争的信心,同时也进一步的完善了国产重离子治疗系统管理能力和技术水平。因此,对于相关管理人员来说,要先了解什么是标准化质量管理体系,怎样去实践。在此期间,需要相关工作人员有丰富的管理经验,具备相应能力及标准化的管理意识,并提高管理能力,熟悉重离子治疗系统的使用,了解其作用及安全性,便于治疗患者时,体现出良好的质量效果,并不断探索提升国产重离子治疗系统的标准化管理,持续推动重离子治疗癌症方面的技术创新。

(二)、提高使用得安全性、有效性

健全的管理制度,安全的管理机制,能有效减少治疗中对患者身体造成的伤害,在此期间,建立医疗器械检测中心,建设产业基地,便于开展重离子治疗系统应用技术。加之重离子治疗系并不是单一的治疗系统,包括了加速器系统、治疗系统组成,其中加速器系统包括离子源、低能传输、回旋加速器、中能传输、同步加速器、高能传输等子系统,治疗系统含有多个治疗室。同时,重离子治疗系统组成部件较多,较为复杂,在肿瘤临床治疗中具有广泛的治疗性,副作用低,对患者的创伤低、效果佳,患者也容易接受。因此,在设备生产及临床治疗过程中需要不断进行理论上的推导和技术上的创新,制定一个有效合理的标准化质量体系对重离子治疗系统尤为重要。

二、国产重离子治疗系统标准化质量管理体系建设的策略

(一)、持续改进,深化应用

对于重离子治疗系统生产企业和医疗机构使用单位来说,需要在符合国家法律法规的前提下,针对核心零部件及诊疗方案,制定出更加科学有效的质量管理体系是非常重要的。通过对重离子治疗系统持续优化和改进,以及在治疗患者应用的过程中,运用标准化质量管理体系对重离子治疗肿瘤能有效控制好放射线剂量及靶向定位,减少对正常组织的伤害,降低副作用,也是极大促进肿瘤治疗的有效方式之一。其次,在治疗过程中跨科室梳理安全有效的治疗流程,并衔接好治疗流程极为重要,不断改进和深化应用,提高专业度。加之,对使用标准化的质量管理体系在临床治疗环节能极大提升医疗质量管理的规范化、制度化、科学化;在重离子治疗设备生产环节可以确保能有效提升设备生产时科学性、合理性、计划性。

(二)、转化定向思维

普通放疗的X线一进入人体内,射线量会随深度越来越弱,效果也越来越差。非但不能有效地照射到体内较深的癌细胞,而且伤害了到达之前的正常细胞。使病人既痛苦,且效果不佳。与之对比的重离子放射线在到达癌细胞之前基本上没有杀伤力,一但到达癌细胞时顿时会发挥很大效果,非常适用于癌症的治疗。由于重离子对癌细胞的致死率很高,实现了平均1次照射线量高、照射次数少就可以达到很好的治疗效果。短期照射是重离子线治疗的一大特点。治疗时间短这一特征为患者能早日恢复日常生活带来了极大的帮助。因此基于以上所述为了更科学、有效的应用重离子治疗肿瘤,解决患者在治疗过程中出现的各类医学问题,就需要我们选对方式方法。我们在管理的过程中需要制定一套适合的标准,要不断转化思维,开阔视野,具备随机应变的能力。同时,需要结合国产碳离子治疗系统的现有模式,推陈出新,去其糟泊,而后取其精华,不断更新完善重离子治疗系统的质量标准化,也推进了我国医疗器械更进一步往高端设备发展的方向,医学技术,诊疗手段方面也会受到积极的影响。

结束语:

在互联网和科学技术不断发展的时代下,医疗行业越来越重视物理治疗癌症的成效,高端诊疗设备的使用,对于医院的发展来说,需要大量的技术性人才,管理型人才。对于在重离子治疗系统工作中,标准化的管理模式就显得尤为重要,创新的管理理念及方式,也是响应社会改革的要求,符合患者在治疗时的心理需要,降低了对身体的损伤,提升了疗效。其次,国产重离子治疗系统的产业化和临床应用能在治疗上凸显出更好的效果,加上属于高端医疗设备,在治疗上运行具有保障,在满足人民的健康的同时,也满足社会发展的需求,培育新的经济增长点,形成产业集群,推动上下游企业技术水平提升,实现低端制造向中高端制造转型。

参考文献:

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[2] 本刊讯;;“武威重离子治疗系统”荣获中科院科技成果转移转化亮点之首[J];甘肃科技;2020年02期

[3]  ;高纯度优质铜材应用于首台国产重离子治疗系统[J];有色金属材料与工程;2020年01期

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