健康世界2023年3期

心脏介入药物涂层球囊临床使用合理性评价及干预研究

郝昊

内蒙古自治区人民医院  内蒙古自治区  010020 

【摘 要】目的：评价心脏介入药物涂层球囊临床使用合理性及干预研究。方法：回顾性分析2021年7月-2022年6月期间在本院接受心脏介入治疗的患者为研究对象，共计100例，按介入治疗方法不同分为对照组和观察组（每组各50例），参考HB-HTA评价维度，对比药物涂层球囊的观察组与药物洗脱支架的对照组的安全性、有效性、经济性，评价药物涂层球囊临床使用合理性，评价结果应用于管理。结果：观察组经济性更优，差异明显，P＜0.05，存在对比意义，两组临床有效性差异不大，安全性存在未按说明书使用的情况，改进后未按说明书使用情况降为0，人均药物涂层球囊费用降低。结论：分析表明，开展医用耗材临床合理使用管理工作时，建立评价指标进行评价，为医用耗材管理水平的提升提供依据。

【关键词】心脏介入；药物涂层球囊；药物洗脱支架；临床使用合理性

近年来，随着现代医疗技术水平的快速发展与进步，临床治疗方法的不断更新发展，高值医用耗材的种类也在不断的增加，为疾病治疗效果的提升提供了支持与保障，也与与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。药物涂层球囊是新型冠状动脉介入治疗器械，价格昂贵、操作难度高、安全要求严格，是典型高值医用耗材[1]。规范高值医用耗材管理，促进临床合理使用，对维护人民健康有重要意义[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2021年7月-2022年6月期间在本院接受心脏介入治疗的患者为研究对象，共计100例，按介入治疗方法不同分为对照组和观察组（每组各50例），评价药物涂层球囊临床使用合理性，将评价结果应用于管理决策。观察组患者男28例，女22例；患者年龄（52-78）岁，均值（67.36±3.52）岁；对照组患者男27例，女23例；患者年龄（53-77）岁，均值（66.83±3.76）岁；两组数据比较，p＞0.05，具有可比性。所有入选患者都已明确知道研究过程并签署了知情同意书。

1.2 方法

参考医用耗材管理相关法律法规、文献资料、临床诊疗指南、技术操作规范等，从安全性、有效性、经济性方面制定合理性评价指标分析评价[3]。

1.3 统计学方法

调研中所有数据资料均运用SPSS23.0系统实行专业分析，当中计数数据运用（`x±s，%）代替，两组差别比照运用t、x2检测。若两组比照结果P＜0.05，则说明实验价值显现。

2 结果

2.1 临床使用合理性评价指标及结果 见表1

表1 临床使用合理性评价指标及结果  （n，%）

3 讨论

高值医用耗材直接作用于人体，对安全性要求严格，且价格相对较高，伴随着临床使用量的逐渐增加，对高值医用耗材管理的要求也不断提升，出现了高值医用耗材管理的一些问题，高值医用耗材管理已成为目前医院管理工作关注的重点之一。针对临床医生使用药物涂层球囊行为，制定临床合理使用规范，并严格执行，加强药物涂层球囊临床合理使用培训，强化临床医生合理使用意识，对其临床使用情况进行监测评价，对不合理使用问题进行改进[4]。改进后未按说明书使用情况得到有效解决，提高了医生使用行为，人均药物涂层球囊费用也得到降低，减轻了患者经济负担[5]。在开展医用耗材临床使用合理性管理工作时，建立临床使用合理性评价指标进行评价，将评价结果应用于医用耗材管理中，提升医用耗材管理水平，医用耗材使用更合理，为提升治疗效果提供支持与保障。

参考文献

[1]李占鲁,黄翯.紫杉醇涂层球囊的应用现状和不足以及新一代药物涂层球囊的研究进展[J].中国介入心脏病学杂志,2022,30(4):299-302.

[2]杨文革.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变的Meta分析[J].现代仪器与医疗,2022,28(3):82-86.

[3]王丽,沙震宇.高值医用耗材临床应用问题与建议[J].中国卫生产业,2021,18(14):77-80.   

[4]张大鹏,王乐丰,刘宇,等.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变的疗效与安全性比较[J].中华心血管病杂志,2020,48(7):600-607.

[5]高峰,刘颜.40家三级医院18类高值医用耗材使用及管理情况分析[J].大众科技,2021,23(9):163-166.