药物与人2023年11期

核酸检测的注意事项

王建梅

桂林市中心血站   广西省    桂林市541001

核酸检测是一种通过检测和分析生物体内的核酸分子，来判断是否存在某种病原体，诊断疾病或监测基因变异的技术。它通过分析目标病原体或基因的特定序列，在体内或体外样本中检测和测定核酸的含量和组成。核酸检测技术广泛应用于临床医学、生物学研究、疫情监测和食品安全等领域，可以快速、准确地诊断感染病例，追踪病原体传播路径，评估疫苗效果，研究基因变异和营养代谢等。在血液库存中，通过核酸检测可以排除可能存在的传染病病原体，如HPV等，确保献血者的血液安全，并防止将感染风险传播给受血者。操作者需按照相应的采集步骤进行，若有一步的差错即可导致测试的结果为假阴性或假阳性，那么在核酸检测过程中需要注意哪些事项呢？本文带你一起来学习了解一下，以保证核酸检测结果的可靠性和有效性。

一、常见的采样方法和要求

血站血液核酸检测的采集方法和要求主要包括以下几个方面：

1. 采集样本：一般情况下，血站血液核酸检测采集的样本为血液，可以是全血或分离的血浆或血清。采集方法可以选择静脉采血。

2. 采集要求：在进行采血前，需向献血者进行详细的问询和评估，确保其符合献血的要求。同时，需要获取献血者的个人信息，如姓名、年龄等，以及相关的医疗史和既往感染史。

3. 采集器械：为确保采集的样本质量和防止交叉感染，应使用一次性的采血器械和采血管。采血过程中，在接触样本的任何时候，都应采取无菌操作。

4. 采集环境：采集的环境应该是整洁、安静并符合卫生标准。同时，需要保持适宜的温度和湿度，以确保样本的质量不受影响。

5. 采集量和处理：采集的血液量根据所需的检测项目和方法而定。一般情况下，血站血液核酸检测需要一定的血液量，因此需要确保采集足够的血液。采集后，应及时处理样本，避免造成样本的血浆或血清凝固。

6. 样本保存和运输：采集的样本需要及时保存和妥善运输。在保存过程中，应考虑样本的稳定性，并选择适当的保存温度和方法。在运输过程中，需确保样本不受到外界的干扰和污染。

总之，采集核酸检测样本时，要保证操作规范、消毒操作、采用合适的采样方法和适当的个人防护措施，以确保采样的安全和准确性，并避免交叉污染。

二、核酸检测的注意事项

（一）核酸检测前的准备

在进行血站血液核酸检测前，需要进行一系列的准备工作，包括以下方面：

1. 人员准备：确保进行核酸检测的工作人员具备相关的专业知识和技能，并接受过相应的培训。工作人员应严格按照操作规程和卫生要求进行操作，保证检测结果的准确性和样本的安全性。

2. 设备准备：确保实验室配备了满足核酸检测要求的设备，并保持设备的正常运行状态。例如，核酸提取仪、核酸扩增仪、荧光定量PCR仪等。

3. 试剂准备：准备好核酸提取试剂、核酸扩增试剂、质控样本等，确保试剂完整、有效，并符合相关标准和要求。

4. 样本采集准备：根据检测要求，准备好采集所需的一次性器械和采血管，确保器械的包装完好。还应准备标本采集和处理所需的消毒剂、血样保存管等。

5. 操作环境准备：保持实验室环境的整洁和干净；确保操作区域充分洁净，并进行消毒处理；控制适宜的温度和湿度，以保证样本的质量不受影响。

6. 质控准备：为确保检测结果的准确性，准备好质控样本，用于日常质量控制。质控样本的选择要符合实验室的要求，并根据检测方法进行适当的稀释和保存。

7. 文档准备：准备并完善相关的操作规程、实验记录表和质量管理文件，以指导操作和记录检测过程的各个环节。

（二）核酸检测过程中的注意事项

在血站血液核酸检测过程中，需要注意以下事项：

1. 严格按照操作规程进行操作，确保操作的准确性和一致性。遵守操作规程中的操作步骤和要求，不得随意更改或省略任何步骤。

2. 保持操作环境的洁净和无菌。实验室应保持干净整洁，并进行定期清理和消毒。操作人员应注意个人卫生，佩戴适当的防护装备，如实验手套、口罩等。

3. 严格控制样本的交叉污染。在样本采集、提取、扩增、检测等环节中，要避免样本之间的污染和交叉污染。每个样本都应使用独立的器械和试剂，并遵循相应的处理步骤。

4. 使用符合要求的试剂和器械。确保试剂的有效期，存储条件和质量，不使用过期或变质的试剂。使用无菌、完整和无损的一次性器械。

5. 做好质量控制。每次检测过程中都应包括合适的质控样本，并与实验室已知的结果进行比对。如果质控结果不合格，应及时排查和纠正问题，并重新进行质控检测。

6. 记录和保存数据。准确记录每个样本的检测结果和处理方法。检测数据和实验记录应及时保存，并定期备份，以备后续检查和审计。

7. 遵循相关法律法规和伦理要求。在进行核酸检测时，要遵循相关的法律法规和伦理要求，保护被检测者的隐私和权益。在收集、处理和使用样本时，要严格按照相关法规和伦理审查的规定进行操作。

（三）核酸检测后的注意事项

在血站血液核酸检测后，需要注意以下事项：

1. 及时通知受测者检测结果。无论是阳性还是阴性结果，都应及时与受测者沟通，并给予相应的解释和指导。

2. 阳性结果的处理。如果检测结果为阳性，表示患者可能携带病原体或感染某种病原体。在阳性结果确认后，需及时通知相关部门，以便进行流行病学调查和采取相应的预防措施。

3. 阴性结果的解释。阴性结果表示未能检测到目标核酸，但不能完全排除患者感染的可能性。需要向受测者明确解释阴性结果的限制性，如果后续出现不舒服建议去医院咨询专业医生。

 4. 关注病情变化。检测结果只代表被检测时点的情况，不能代表之后的病情变化。如果受测者出现新的症状或接触风险，应及时复查或采取进一步的检测措施。

5. 数据管理和隐私保护。检测结果应严格保密，遵守相关法律法规和隐私保护要求。检测数据应妥善保存，并根据要求进行数据备份，以备后续审计和管理。

6. 做好质量管理。检测结果应经过质控和质量评估，确保结果的准确性和可靠性。同时，也要及时修订和更新相关操作规程，以适应新情况和需求。